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Crisis del coronavirus

La vacuna de Moderna contra el covid-19 muestra una eficacia del 94,5% en el primer análisis del ensayo fase 3

  • Moderna asegura que tendrá  20 millones de dosis listas para ser enviadas a EEUU a finales de 2020 y entre 500 y 1.000 millones para su distribución mundial en 2021
  • La empresa ha avanzado que "tiene la intención" de solicitar una autorización de uso de emergencia en "las próximas semanas"
  • Además, apuntan a que la vacuna se mantiene estable a una temperatura de 2° a 8°C, lo que facilitaría su conservación en refrigeradores médicos comunes
  • La noticia salta apenas una semana después de que Pfizer y Biontech anunciaran que la suya tenía una eficacia de "más del 90%"

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Publicada el 16/11/2020 a las 13:18 Actualizada el 16/11/2020 a las 17:17
Vista exterior del edificio de Moderna, en Massachusets

Vista exterior del edificio de Moderna, en Massachusets.

EFE

Moderna ha anunciado que la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), independiente y designada por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), ha informado de que el estudio de fase 3 de ARNm-1273, su candidato a vacuna contra covid-19, ha obtenido una eficacia de la vacuna del 94,5% en los primeros análisis, como recoge Europa Press.

La noticia se ha producido apenas una semana después de que Pfizer y Biontech anunciaran que la suya tenía una eficacia de "más del 90%".

En base a estos datos provisionales de seguridad y eficacia, Moderna ha avanzado en un comunicado que "tiene la intención" de solicitar una autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en "las próximas semanas" y anticipa que la autorización estará marcada por los datos finales de seguridad y eficacia (con una duración media de al menos 2 meses). Moderna también asegura que "tiene previsto presentar solicitudes de autorización a los organismos reguladores mundiales".

La compañía está trabajando con los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés), Operation Warp Speed y McKesson, un distribuidor de la vacuna contratado por el Gobierno de Estados Unidos, así como con las partes interesadas a nivel mundial para estar preparados para la distribución de la vacuna en caso de que reciba la autorización de uso de emergencia tanto en Estados Unidos como a nivel mundial.

Moderna ha informado de que para finales de 2020 espera tener aproximadamente 20 millones de dosis listas para ser enviadas a EEUU. De la misma forma, afirman que "siguen en camino" de fabricar entre 500 millones y 1.000 millones de dosis a nivel mundial en 2021.

Por otra parte, la compañía ha anunciado que su vacuna permanece estable a una temperatura de 2° a 8°C, la temperatura de un hogar estándar o de un refrigerador, durante 30 días. Además, aseguran que permanece estable a -20ºC hasta seis meses para su almacenaje y a temperatura ambiente hasta 12 horas. De la misma forma, han señalado que la vacuna no requerirá dilución en el sitio o manipulación especial, lo que "facilita la vacunación en una serie de entornos, incluyendo farmacias y consultorios médicos". Esto supone un avance respecto a la vacuna de Pfizer, que necesita de un temperatura de -70 grados para transportar y almacenar.

"Creemos que nuestras inversiones en la tecnología de entrega de ARNm y el desarrollo del proceso de fabricación nos permitirán almacenar y enviar nuestro candidato a la vacuna covid-19 a temperaturas que se encuentran comúnmente en congeladores y refrigeradores farmacéuticos fácilmente disponibles. La capacidad de almacenar nuestra vacuna hasta 6 meses a -20° C, incluyendo hasta 30 días en condiciones normales después de la descongelación es un desarrollo importante y permitiría una distribución más sencilla y más flexibilidad para facilitar la vacunación a mayor escala en Estados Unidos y otras partes del mundo", ha comentado el jefe de Operaciones Técnicas y Oficial de Calidad de Moderna, el español Juan Andrés.

La compañía sostiene que seguirá reuniendo información adicional sobre la estabilidad en los próximos meses para evaluar si el ARNm-1273 puede enviarse y almacenarse en condiciones "cada vez más flexibles", que se describirán en detalle después de la aprobación reglamentaria.

En este estudio, conocido como 'COVE', participaron más de 30.000 personas en Estados Unidos y se está llevando a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los NIH, y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), que forma parte de la Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.

El Ibex 35 se dispara un 4% con el anuncio de la vacuna

Tras el anuncio de Moderna, el Ibex 35 se dispara un 4% y se coloca en los 8.096 puntos (+4,02%), con la mayoría de sus valores en positivo, después de haber marcado la semana pasada su mejor comportamiento semanal en dos décadas gracias a los anuncios sobre otra vacuna, la de Pfizer. Hasta el momento, los mayores ascensos los presentaban BBVA y Sabadell.

Las acciones de Moderna se disparan más de un 10%

Los títulos del laboratorio biotecnológico estadounidense Moderna se revalorizaban más de un 10% tras la apertura de Wall Street, después del anuncio de la compañía.

Las acciones de Moderna han llegado a subir un 12,4% en los primeros instantes de negociación en el Nasdaq, hasta alcanzar un máximo de 100,50 dólares. Sin embargo, transcurridos los primeros minutos de la sesión de este lunes, los títulos del laboratorio biotecnológico moderaban su escalada al 8,74%, en 97,20 dólares.

En lo que va de año, las acciones de Moderna han quintuplicado su valor ante la perspectiva de hallar una vacuna eficaz contra el covid-19, pasando de los 19,56 dólares al cierre de 2019 a los más de 100 dólares que ha llegado a alcanzar en la apertura de sesión.

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3 Comentarios
  • EstherR EstherR 16/11/20 16:57

    El CEO se llama Bill Gates, de ARN mensajero (transgénica)

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  • Ayla* Ayla* 16/11/20 16:15

    Hagan juego señores!! Quién da más!!

    Otro anuncio de la empresa, sin publicación en medios científicos ni revisión por pares.

    Pero hay que mover las bolsas y dar esperanzas para que la ciudadanía consuma estas navidades.

    Venderá también acciones el CEO?

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  • Raul Raul 16/11/20 13:35

    Hasta que estas vacunas sean valoradas por COMITÉS CIENTÍFICOS  INDEPENDIENTES y AJENOS  a los fabricantes NO ME CREO NADA. Una vacuna desarrollada a la carrera en meses y que clama un 90 de inmunidad ES ALGO QUE ES SENCILLAMENTE IMPOSIBLE.

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